Obsah článku
Rakovina slinivky patří mezi nejsmrtelnější nádorová onemocnění. Nový lék daraxonrasib ale právě přepsal pravidla — u pacientů po selhání chemoterapie snížil riziko úmrtí o 60 procent. Americká FDA ho schválila rekordní rychlostí.
Jedna tableta denně a dvojnásobná doba přežití
Představte si, že dostanete diagnózu, u které lékaři desítky let jen bezradně krčili rameny. Rakovina slinivky břišní. Přežití pacientů se standardní chemoterapií se pohybovalo kolem 6,7 měsíce. Nový lék daraxonrasib — známý také jako RMC-6236 — toto číslo zdvojnásobil na 13,2 měsíce.
Na první pohled to může znít jako „pouhých“ šest měsíců navíc. Ale u rakoviny slinivky, kde se nové účinné léky objevovaly jen výjimečně, jde o průlom, jaký onkologie nezažila roky.
Gen, který byl desítky let „neléčitelný“
Za růstem nádoru slinivky stojí v přibližně devíti z deseti případů mutace genu KRAS. Tento gen řídí buněčný růst. Jakmile se poškodí, spustí nekontrolované dělení nádorových buněk. A právě tady vědci desítky let naráželi na zeď — zmutovaný protein KRAS nedokázali zablokovat.
Biotechnologická společnost Revolution Medicines to dokázala. Daraxonrasib patří mezi takzvané inhibitory KRAS. Zablokuje zmutovaný protein a zastaví signály, které podporují růst nádoru. Pacient ho užívá jednou denně ve formě tablety.
Lék cílí konkrétně na metastatický duktální adenokarcinom slinivky (PDAC) — tedy nejčastější a zároveň nejagresivnější formu tohoto onemocnění.
Onkolog ze Stanfordu: „Nepodobné ničemu, co jsme viděli“
Výsledky klinických testů označují odborníci za mimořádně nadějné. U pacientů, kterým selhala standardní chemoterapie, se podařilo snížit riziko úmrtí přibližně o 60 procent.
„Tato možnost je nepodobná ničemu, co jsme v léčbě rakoviny slinivky skutečně viděli po mnoho let,“ řekl pro National Geographic onkolog Chris Chen ze Stanford University School of Medicine. Podle něj jde o „skutečně převratný okamžik“ v léčbě tohoto typu rakoviny.
A právě tato slova z úst předního amerického onkologa ukazují, jak výjimečná situace to je. U rakoviny slinivky totiž patří míra přežití mezi nejnižší ze všech nádorových onemocnění. Pokud vás zajímají další zdravotní témata, přečtěte si také o tom, jak se z moře šíří virus, který bere lidem zrak.
FDA reagovala za dva dny — tak rychle to nepamatují
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) obdržel žádost 28. dubna. O dva dny později ji schválil. Tak rychlý postup je i na americké poměry výjimečný.
Komisař FDA Marty Makary vysvětlil, že rychlost odráží snahu zajistit pacientům s vážnými a život ohrožujícími nemocemi co nejrychlejší přístup k nadějným terapiím. FDA schválila zahájení takzvaného programu rozšířeného přístupu (Expanded Access Protocol). Ten umožňuje lékařům podávat experimentální lék vybraným pacientům ještě před jeho definitivní registrací.
Daraxonrasib už dříve získal od FDA status průlomové terapie — ten je vyhrazen léčivům, která mohou znamenat výrazné zlepšení oproti dosavadní léčbě. Umožňuje také urychlené posuzování.
Kdy se lék dostane k pacientům v Česku?
Společnost Revolution Medicines nyní připravuje žádost o plné schválení léku v USA. Do té doby bude daraxonrasib dostupný pouze omezenému počtu pacientů ve Spojených státech prostřednictvím jejich ošetřujících lékařů v rámci schváleného programu.
Pro české pacienty to znamená, že na lék si budou muset ještě počkat. Nejdříve musí proběhnout plná registrace v USA a poté případné schvalovací řízení v Evropě. Každý měsíc ale může znamenat rozdíl — a právě proto lékaři i pacienti sledují vývoj kolem daraxonarasibu s takovou pozorností.
Mimochodem — pět věcí, kterých muži po šedesátce litují, souvisí právě s tím, jak přistupujeme ke svému zdraví. A jedna z nich bolí víc než všechny ostatní.
Co to znamená pro budoucnost onkologie
Rakovina slinivky zabíjí rychle a nemilosrdně. Dekády stagnace v léčbě způsobily, že diagnóza zněla pro většinu pacientů jako rozsudek. Daraxonrasib tuto rovnici mění. Ne úplně — ale výrazně.
Zdvojnásobení doby přežití a 60% snížení rizika úmrtí u pacientů po selhání chemoterapie — to jsou čísla, která medicína u rakoviny slinivky dosud neviděla. A fakt, že lék cílí na mutaci přítomnou u devíti z deseti pacientů, z něj dělá potenciálně široce využitelný nástroj.
Znáte ve svém okolí někoho, kdo bojuje s rakovinou slinivky? Sdílejte tento článek — tahle informace by se k nim měla dostat co nejdříve.
Zdroje
