Obsah článku
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) v září 2026 varoval před padělky hned dvou léčivých přípravků, které se objevily na světovém trhu. Jde o Dysport 500U – lék s botulotoxinem určený k léčbě svalových křečí – a o Phesgo, onkologický přípravek pro pacientky s rakovinou prsu. Ani jedna z padělaných šarží nebyla podle SÚKL oficiálně dodána na český trh, přesto ústav varování vydal a doporučuje zpozornět.
Které šarže Dysportu jsou padělané
U přípravku Dysport 500U byly odhaleny celkem tři podezřelé šarže. Konkrétně jde o šarži P08191 s datem spotřeby do dubna 2029, šarži P08192 s datem spotřeby do května 2029 a šarži P22368 s datem spotřeby do února 2029. Na jejich výskyt upozornil brazilský regulační orgán, který zaznamenal podezřelé balení na tamním trhu.
SÚKL ověřil situaci u zástupce výrobce a dostal jednoznačné potvrzení: žádná z těchto šarží nebyla nahlášena v pravidelných hlášeních o dodávkách léčivých přípravků distribuovaných v České republice. Jinými slovy – pokud se balení s těmito čísly někde objeví, pochází z nelegálního řetězce.
Dysport 500U je přípravek obsahující botulotoxin. Využívá se v medicíně k uvolnění nadměrného svalového napětí a k léčbě svalových křečí. Právě proto, že jde o silně účinnou látku, je padělaná verze zvlášť nebezpečná – neznámé složení nebo nesprávné dávkování může způsobit vážné zdravotní komplikace.
Padělaná šarže onkologického léku Phesgo
Druhým přípravkem je Phesgo 600 mg/600 mg v injekčním roztoku, balení 1×10 ml. Padělána byla šarže číslo B5011B05 s datem spotřeby do ledna 2027. Zástupce registrovaného držitele, společnost Roche Registration GmbH se sídlem v německém Grenzach-Wyhlenu, rovněž potvrdil, že tato šarže na český trh dodána nebyla.
Phesgo je onkologický lék určený k léčbě vybraných typů rakoviny prsu. Obsahuje dvě účinné látky, které cílí na nádorové buňky nesoucí bílkovinu HER2. Jde tedy o přípravek, který pacientky dostávají v rámci závažné a dlouhodobé léčby – a právě proto je jakékoli narušení jeho kvality nebo složení mimořádně závažné.
Jak se padělky na trh dostávají
Padělky léčiv nejsou výhradně problémem zemí s méně přísnou kontrolou. Nelegální přípravky se šíří přes neoficiální distribuční kanály – nejčastěji přes internet, přes nezaregistrované lékárny nebo prostřednictvím dovozu ze zemí mimo EU. Upozornění brazilského regulátora v případě Dysportu jasně ukazuje, že padělaná balení mohou putovat přes různé kontinenty, než se dostanou ke koncovému pacientovi.
SÚKL proto dlouhodobě zdůrazňuje: léky kupujte výhradně v ověřených lékárnách s platným povolením k provozování. Každá legální lékárna v EU musí být registrována a na svém webu musí zobrazovat unijní logo bezpečného nákupu léků.
Co dělat, když máte doma podezřelé balení
Pokud máte doma balení Dysportu 500U s číslem šarže P08191, P08192 nebo P22368, případně Phesgo se šarží B5011B05, přípravek nepoužívejte. Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka a informujte SÚKL prostřednictvím jeho webových stránek, kde funguje formulář pro hlášení podezření na padělek.
Léky nevyhazujte do komunálního odpadu ani nesplachujte do kanalizace. Odneste je do lékárny, která je bezpečně zlikviduje – a zároveň může pomoci s dalším postupem. Pokud máte po podání jakéhokoli léku nezvyklé potíže, vždy vyhledejte lékaře.
